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第六百五十章 异种移植的临床悖论(第3页)

“猴子身上的实验结果再多,再好,也只能用来参考,不能直接借鉴,如果是我,我也不会贸然同意。”

“但是,没有直接在人类中进行的临床级别安全性,有效性研究,又如何能证明真正的‘安全有效’呢?”

“这岂不是形成了一种悖论?动物实验不能证明人体实验的安全有效?但是又不能直接人体临床,那又要去从哪里证明人体临床所需要的安全性呢?”

“如果上不了临床,我们投入再多,又有什么意义呢?”

说到这里,他不禁有些愤愤然,为科研进展受困于落后的医疗规定,而感到深深的不甘。

“对了,丁冕,你怎么一直不说话?你平时不是话挺多的吗?怎么现在变成哑巴了?”

看到身旁一言不发,目光呆滞,望着天花板沉思不已的丁冕,黄勤顿时气不打一处来。

这都什么时候了,你还有空走神呢?

还不赶紧想个办法!

他心里默默吐槽,于是使劲拍了拍丁冕的肩膀,试图将其从魂游天外的状态中唤醒。

“丁大主任,听见方院长的话了吗?我们是不是要跟卫总汇报一下当前的困难,然后尽快安排一下海外临床实验?”

“比如鹰国,欧罗巴的一些国家,他们承认脑死亡的存在,可以募集到脑死亡的志愿者,等做完临床实验,拿到安全有效的证明后,再在国内开展正式的人体临床试验?”

“你觉得呢?”

黄勤一口气说完后,又看向方院长:“您怎么看?

“我刚才的想法,有没有一定的可行性?”

方院长流露出欣赏的眼神:“不错,这个方案好,可行性相当高。”

“动物实验和临床之间的空白,必须以脑死亡遗体作为过渡模型。”

“这样才能避免跨物种的疾病风险,解决异种移植无法进入临床研究阶段这一根本问题。”

“我是很支持你的,鹰国的克利夫兰诊所跟我们关系密切,只要跟他们说一下,相信他们很愿意代替我们跟三清进行后续临床合作。”

这时,一个声音突兀地冒了出来,打断了两人的对话。

“如果我们只是将肾脏连接到脑死亡患者的腿部血管上,进行体外循环透析,而不是进行器官移植,是不是情况会好一点?”

“哈?”黄勤目瞪口呆地转过头,看到了一脸深沉的丁冕。

他还没来得及做出反应,对方就滔滔不绝地说了下去。

“首先明确一点,我们用的是猪身上的人肾,本身安全系数就很高,跟猪肾的安全性不是一个级别。”

“其次,我们只是连接一下血管,肾脏处于体外,这样能最大程度保持可控性,一旦发生任何问题,我们就马上切断血管连接,不会造成严重的后果。”

“最后,我们连接的时间不会很久,最多不超过48小时,只是验证一下功能性,以及急性免疫排斥反应,方便做后续的改进。”

“这么短的时间内,对脑死亡患者的身体不会造成任何危害,外表不会有任何变化,患者家属应该更容易接受一些。”

“当然,这也是一种过渡性方案,毕竟海外临床安排下来,也得好几个月吧,我们可以在那之前,先获得一些详尽的临床数据,你们觉得呢?”

这一番话听得方院长都愣了一下,等到丁冕说完,他不由勐地一拍大腿,发出一声喝彩。

“秒啊,小丁,还是你的脑筋活络,这个办法我看可行,也不违反规定,我尽量跟家属沟通一下。”

“哎,哪怕患者已经脑死亡了,但只要心跳和呼吸没有停止,对家属来说,那就是一个活生生的人。”

“要把他们的器官挖走,对任何家属来说,都是很难接受的,这也是人之常情。”

“不过呢,只是在体外连接一个器官,验证一下功能性和安全性,我觉得家属应该不会很排斥。”

“当然,后续的补偿比如医药费之类的,肯定是免不了的。”

黄勤瞬间秒懂,连忙说道:“这个没问题,为感谢患者为医学研究做出的贡献,我们会负担患者脑死亡期间的生命维持费用和医疗费用,绝对不会让家属为难。”

方院长满意地点了点头。

“那就行,你们放心吧,我尽快给你找一位脑死亡患者。”

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